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嬰幼兒沐浴露溫和性檢測：嬰幼兒皮膚屏障功能尚未發(fā)育全(角質(zhì)層厚度僅為成人的1/3)，對化學刺激物敏感性更高。中科檢測依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》和T/YHPACIA 0—0000《嬰童護膚產(chǎn)品舒緩功效評價方法》，建立包含體外細胞毒性、3D皮膚模型及斑馬魚試驗的多維度溫和性評估體系，累計完成嬰幼兒產(chǎn)品檢測超600例，服務客戶包括啟初、青蛙王子等
產(chǎn)品型號：日化產(chǎn)品
更新時間：2025-10-24
嬰幼兒沐浴露溫和性檢測：T/YHPACIA 0—0000標準全方案
一、檢測背景與法規(guī)要求
嬰幼兒沐浴露溫和性檢測：嬰幼兒皮膚屏障功能尚未發(fā)育wan全(角質(zhì)層厚度僅為成人的1/3)，對化學刺激物敏感性更高。中科檢測依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》和T/YHPACIA 0—0000《嬰童護膚產(chǎn)品舒緩功效評價方法》，建立包含體外細胞毒性、3D皮膚模型及斑馬魚試驗的多維度溫和性評估體系，累計完成嬰幼兒產(chǎn)品檢測超600例，服務客戶包括啟初、青蛙王子等
二、核心檢測方法與流程
(一)體外溫和性測試
3D皮膚模型試驗
模型：EpiDerm™ SIT(MatTek)，含完整表皮結(jié)構(gòu)
方法：0.5mg樣品涂抹24h，MTT法測細胞活力
判定標準：細胞存活率≥50%(ET50>42h)
斑馬魚幼魚試驗
模型：受精后5d的AB系斑馬魚
終點指標：運動軌跡分析(高溫38℃刺激下的游動距離變化)
評價標準：樣品組運動距離/對照組≤70%判定為舒緩有效
(二)人體皮膚刺激性試驗
| 試驗類型 | 受試者要求 | 觀察指標 |
|---|---|---|
| 單次封閉斑貼試驗 | 30名健康志愿者（3-12歲兒童） | 24h/48h紅斑評分（0-4級） |
| 累積刺激性試驗 | 前臂屈側(cè)連續(xù)7d涂抹，每日2次 | 累積刺激指數(shù)（ISI=Σ紅斑+水腫評分） |
(三)關(guān)鍵溫和性指標
| 指標 | 檢測方法 | 儀器型號 | 嬰幼兒產(chǎn)品標準 |
|---|---|---|---|
| pH值 | 電極法 | Mettler Toledo FiveEasy | 4.5-5.5（與嬰兒皮膚pH匹配） |
| 表面活性劑含量 | HPLC | Agilent 1260 | 月桂醇硫酸酯鈉（SLS）≤1% |
| 眼刺激性（體外） | BCOP試驗 | LabCyte EpiOcular | 角膜渾濁度≤3（無刺激性） |
三、中科檢測技術(shù)優(yōu)勢
(一)動物替代測試平臺
EpiSkin™模型：與人體皮膚刺激性相關(guān)性R2=0.92
斑馬魚自動化篩選：ZebraLab系統(tǒng)，單次可測96樣品
(二)配方優(yōu)化支持
刺激性預測模型：基于2000+樣品數(shù)據(jù)庫，可預測不同表面活性劑組合的刺激性
原料推薦：提供溫和表面活性劑清單(如椰油酰兩性基乙酸鈉)
四、典型案例分析
某嬰幼兒沐浴露溫和性提升
原始問題：含SLS 1.5%，3D皮膚模型細胞存活率62%(接近限值)
優(yōu)化方案：
替換為椰油酰谷an酸鈉(1.2%)+癸基葡糖苷(0.8%)
添加燕麥β-葡聚糖(0.5%)增強舒緩
復檢結(jié)果：細胞存活率91%，人體斑貼試驗陽性率0%
五、服務流程與交付
樣品要求：≥50g，需提供完整配方表(含香精、防腐劑)
檢測周期：體外試驗7個工作日，人體試驗45個工作日
報告內(nèi)容：
溫和性分級(極溫和/溫和/輕度刺激)
與歐盟化妝品法規(guī)(EC 1223/2009)的符合性判定
配方改進建議
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注：本實驗室可同步開展微生物挑戰(zhàn)試驗(USP <51>)，確保防腐體系安全有效。
